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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
公司·新聞 NEWS
喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動！
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！
2024-08-09
公司新聞 · NEWS
喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查！
[ 2025-04-18 ]
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！
[ 2024-09-20 ]
中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動！
[ 2024-09-14 ]
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總局新聞 · NEWS
關于公開征求《先進治療藥品溝通交流中I類會議申請及管理工作細則（征求意見稿）》意見的通知
[ 2025-09-17 ]
關于公開征求《化學合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
[ 2025-09-17 ]
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則》的通告（2025年第31號）
[ 2025-09-17 ]
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飛檢動態(tài) · INSPECTION
藥品
飛檢，嚴重違反藥品GMP，某藥企被處罰！
[ 2025-06-27 ]
飛檢！藥監(jiān)局發(fā)布：某企業(yè)被停產，質量控制、生產管理等方面存在嚴重缺陷！
[ 2025-04-18 ]
飛檢！藥監(jiān)局發(fā)布：某企業(yè)被停產，廠房與設施、生產管理方面存在嚴重缺陷！
[ 2024-12-27 ]
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醫(yī)療器械
飛檢！某企業(yè)被檢查：記錄不規(guī)范、個別原材料供應商未提供檢驗報告…
[ 2024-12-10 ]
飛檢，又有1家生產藥企被停產！
[ 2024-10-25 ]
飛檢！某企業(yè)被檢查：未對主要生產設備進行維護保養(yǎng)、生產記錄不規(guī)范…
[ 2024-10-12 ]
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化妝品
飛檢！！廣東省藥品監(jiān)管局啟動2023年化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作
[ 2023-02-17 ]
飛檢！廣東省藥品監(jiān)督管理局關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
[ 2022-11-23 ]
飛檢！廣東省藥品飛檢！監(jiān)督管理局關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第15期）
[ 2022-11-18 ]
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核心業(yè)務 SERVICE
藥品生產事業(yè)部
以解決全員內訓、整體提升為理念，打造線上名師專欄+系統系列課程+線下精品實操的專業(yè)學習平臺...
藥品流通事業(yè)部
依托中食藥?教育平臺資源，精選藥品流通行業(yè)資深專家為企業(yè)賦能，理論學習遵循實踐需求，幫助企業(yè)樹立問題思維。快人一步，步步領先，法規(guī)更新及時預警，專業(yè)指導規(guī)避風險，為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細化培訓管理服務。
醫(yī)療器械事業(yè)部
醫(yī)療器械行業(yè)內資深名師授課，實用性、適用性為導向，專家互動答疑，實時解決問題，配備專業(yè)培訓考核系統，助力企業(yè)全員提升！
中食藥智慧教育管理平臺
中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發(fā)、集培訓和培訓管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓、能力考核、人才管理為一體。相比傳統單一的培訓，系統不僅集成了大量優(yōu)質課程供企業(yè)學習外，更加注重人才的系統性培訓和管理。以任務能分配，學習能管理，目標可實現，結果能追蹤的理念為目的。
精益生產事業(yè)部
專業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運營管理服務，是中國企業(yè)管理咨詢服務行業(yè)的實力品牌...
健康產業(yè)商學院
以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產品，運營管理、互聯網營銷為落地執(zhí)行，幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...
認證咨詢事業(yè)部
依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰(zhàn)專家、經驗豐富駐廠咨詢師，提供GMP認證全過程咨詢服務...
信息化事業(yè)部
針對企業(yè)監(jiān)管和成本壓力，開發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統”，為制藥企業(yè)提質增效...
CSV驗證事業(yè)部
為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數據安全等多方面提供完善的技術支持和解決方案...
行業(yè)·新聞 NEWS
關于公開征求《先進治療藥品溝通交流中I類會議申請及管理工作細則（征求意見稿）》意見的通知
2025-09-17
關于公開征求《化學合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
2025-09-17
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則》的通告（2025年第31號）
2025-09-17
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則》的通告（2025年第34號）
2025-09-17
近期培訓 TRAIN
太原 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
太原 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
我們特推出《偏差處理與根本原因調查實操及案例講解》專題課程。本課程誠邀業(yè)內的資深專家，立足于質量運營，以鮮活的實際案例為切入點，結合理論分析，給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析，給企業(yè)一個解決根源問題的積極助力，同時契合持續(xù)改進的永恒質量目標。誠邀各制藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
蘭州 | 最新版藥品清潔驗證技術難點、變化分析與藥品共線生產風險評估實施策略專題研討班
蘭州 | 最新版藥品清潔驗證技術難點、變化分析與藥品共線生產風險評估實施策略專題研討班
為幫助制藥生產企業(yè)首先通過分析不同劑型共線生產的關鍵技術及其關鍵策略以及如何做好共線風險評估和清潔驗證結論的準確性與完整性。同時對交叉污染風險控制并從工藝的優(yōu)化,廠房設施設計及潔凈室氣流組織等方面提出了相應的技術措施,將質量風險管理中的理論切實轉化為實際執(zhí)行中的實踐，以避免和減少共線生產所產生的質量風險。
鄭州 | 制藥生產全鏈條質量管控與統計分析應用技術及企業(yè)內部轉化應用能力提升專題研討班
鄭州 | 制藥生產全鏈條質量管控與統計分析應用技術及企業(yè)內部轉化應用能力提升專題研討班
本次培訓重點結合了企業(yè)的熱點需求和法規(guī)的要求，還將最近的檢查缺陷和停產恢復一并納入課程之中進行重點講解。將為您全面剖析生產管理的各個環(huán)節(jié)，從統計學在生產過程中的深度應用，到生產設備全生命周期的精細化確認，再到設施確認的關鍵要點、生產過程中的常見缺陷分析，以及藥品生產企業(yè)長期停產恢復生產的策略，我們將為您提供一套系統、實用且極具前瞻性的知識體系。
合肥 | 最新藥典解讀、GMP合規(guī)及關聯審評全流程—藥包材質量與合規(guī)雙提升研修班
合肥 | 最新藥典解讀、GMP合規(guī)及關聯審評全流程—藥包材質量與合規(guī)雙提升研修班
藥用輔料與藥包材首次被納入藥品全生命周期管理，企業(yè)必須對原輔包供應商開展分級質量審核、變更控制與風險溝通；變更不再只是內部事務，任何可能影響藥品質量的工藝、原料、場地變更，都需與MAH深度協同，并及時在藥審中心登記平臺更新；藥典標準全面收緊：注射用水、密封性、生物相容性、重金屬及殘留溶劑等關鍵檢測項目大幅提升，企業(yè)內控標準亟需重構；數據完整性（ALCOA+）與數字化追溯成為官方檢查重點，紙質臺賬、人工復核的時代正在謝幕。在這場關乎生死的競速中，“理解法規(guī)”已不再是終點，“落地實施”才是通行證。
太原 | 藥品共線生產要點與如何判定共線生產關鍵方法應用及模板練習專題研討班
太原 | 藥品共線生產要點與如何判定共線生產關鍵方法應用及模板練習專題研討班
為幫助制藥生產企業(yè)通過分析共線生產的關鍵技術要點與如何做好共線風險評估及清潔驗證結論的準確性與完整性，以避免和減少共線生產所產生的質量風險。
武漢 | 最新藥品清潔驗證技術難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認專題研討班
武漢 | 最新藥品清潔驗證技術難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認專題研討班
隨著制藥企業(yè)的產品工藝持續(xù)監(jiān)控和持續(xù)改進的模式不斷加強，保證產品質量和工藝性能穩(wěn)定是很多企業(yè)都很困惑的問題。如何將風險評價運用于工藝分析，如何建立持續(xù)工藝確認，系統性的把法規(guī)要求、常見缺陷、工藝驗證、持續(xù)工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。
核心競爭力 SUPERIORITY
多層次、全方位、一站式
GMP符合性全過程咨詢服務包括：從建設規(guī)劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫，通過藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。
經驗豐富的法規(guī)合規(guī)性支持
豐富的實踐經驗，以法規(guī)為依據，結合客戶GxP質量管理體系要求，提供高效、經濟且符合法規(guī)要求的驗證方案
卓越技術團隊
憑借經驗豐富、技術力量雄厚的工程師團隊，為您提供完善的技術支持和解決方案。
覆蓋全、高深度、精準化驗證
多年制藥驗證經驗+知名外企驗證經理出身+精通計算機系統/公用系統/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證
定制化內訓服務
中食藥?專家顧問團通過對企業(yè)內部審計與調研，結合企業(yè)內部存在的主要問題，依據相關政策法規(guī)，制定符合企業(yè)針對性的一對一的培訓。
嘉和eGMP信息化系統特色
提升管理效率
嘉和eGMP信息化系統各功能模塊融入先進管理思想及科學的業(yè)務管理模式，思想指導軟件，軟件服務管理，提升制藥企業(yè)管理效率。
超強軟件安全性
多項安全配置
完備安全策略
數據庫加密
用戶權限明確
數據安全有保證
一體化解決方案
嘉和eGMP信息化系統所有功能模塊可集成使用，也可分開使用。防止多套系統，重復錄入數據，為企業(yè)提供一體化解決方案。
界面易用、實用
嘉和eGMP信息化系統菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念，有良好的用戶體驗。
持續(xù)性完善系統
擁有雄厚的專家顧問和專業(yè)的軟件工程師團隊，堅持技術研發(fā)創(chuàng)新，服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案，不斷提升軟件產品。
合作·伙伴 PARTNER
贊助商 SOPONSOR
中食藥?信息網公眾號
中食藥?微信公眾號是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質資源的平臺，擁有10W+制藥用戶，年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業(yè)的核心技術與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術相關的各領域人才。
中食藥?信息網公眾號
中食藥?云課堂
中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺，可以在線進行學習、考試、數據統計等。直播過程中可上傳問題，專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產”、“藥流通”三大板塊，涵蓋了藥品研發(fā)、生產、質量、設備、物料、法規(guī)等各個專業(yè)。
中食藥?云課堂
友情鏈接
國家藥品監(jiān)督管理局
國家藥典委員會
ICH工作辦公室
國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
國家市場監(jiān)督管理總局
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
總機：400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址：www_zhongshiyao_com_cn.sxhouce.com
中食藥智慧教育管理平臺
網址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產事業(yè)部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812
健康產業(yè)商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產事業(yè)部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
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中食藥?信息網（www_zhongshiyao_com_cn.sxhouce.com）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
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